FDA odobrila prvi lijek za sprječavanje prijevremenog poroda


FDA odobrila prvi lijek za sprječavanje prijevremenog poroda

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi lijek za sprječavanje prijevremenog poroda u žena koje su već barem jednom prijevremeno rodile.

Očekuje se da će lijek hidroksiprogesteron kaproat (Makena) smanjiti rizik od prijevremenog poroda koji povećava rizik od komplikacija za dijete poput cerebralne paraliza, pa čak i smrti.

Prijevremeni porod je početak poroda uz nestajanje i proširenje cerviksa prije 37. tjedna gestacije.

Učestalost prijevremenih poroda se u SAD-u u proteklih 25 godina povećala za više od 35 posto.

Lijek nije namjenjen ženama koje imaju blizance ili druge čimbenike rizika za prijevremeni porod.

Najčešći čimbenik rizika za prijevremeni porod je ponavljanje prijevremenog poroda.

Inače lijek hidroksiprogesteron kaproat je 2006. godine od strane Savjetodavnog odbora FDA povezivan s većim rizikom od pobačaja u drugom trimestru trudnoće.

Lijek se daje jednom tjedno, putem injekcije, od 16. do 37. tjedna trudnoće. Česte nuspojave su bol, oteklina ili svrbež na mjestu uboda, osip, mučnina i proljev. Ozbiljne nuspojave su rijetke, iako postoje izvještaji o krvnim ugrušcima u plućima te infekcijama na mjestu uboda.

Izvor:
FDA